德国必邦新闻中心返回> 

欧盟批准Vertex囊性纤维化德国必邦物Kalydeco

更新时间:2019-11-10 19:05:03

  福泰制药(Vertex)7月31日宣布,药物Kalydeco(ivacaftor)获欧盟委员会(EC)批准,用于囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因中存在8种非G551D门控突变(non-G551D gating mutations)之一的6岁及以上囊性纤维化患者的治疗。

  此次获批,是基于二部分、随机、双盲、安慰剂对照III期研究的第一部分数据,该研究在39例携带非G551D门控突变的6岁及以上囊性纤维化(CF)患者中开展。第一部分数据表明,Kalydeco使肺功能(FEV1)、汗液氯化物、身体质量指数、CFQ-R得分均取得了统计学意义的显著改善。该项研究的第二部分数据已于2019年6月提交至欧洲囊性纤维化协会会议,数据表明,Kalydeco在研究的第一部分中所取得的改善,在整个治疗24周中均能够维持。该项研究中的安全性与在G551D门控突变患者中开展的III期研究一致。

  Kalydeco是首个靶向囊性纤维化(CF)根本病因的药物,可使G551D突变患者体内缺陷性CFTR蛋白发挥正常功能。G551D突变是一种常见的门控突变,该突变损害了ATP介导的通道调节。

  此次获批的8种非G551D门控突变包括:G178R,S549N,S549R,G551S,G1244E,S1251N,S1255P和G1349D。在欧洲,约有250例患者携带这8种非G551D门控突变。

  关于Kalydeco:

  Kalydeco于2019年首次获FDA及EMA批准,用于治疗CFTR基因存在至少单拷贝G551D突变的6岁及以上囊性纤维化(CF)患者。此外,FDA于2019年6月批准Kalydeco用于携带9种非G551D门控突变中任意一种突变的6岁及以上CF患者,包括:G178R,S549N,S549R,G551S,G1244E,S1251N,S1255P,G1349D或G970R。

  关于囊性纤维化(CF):

  囊性纤维化(CF)是由囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的罕见遗传性疾病,该病困扰着全球约7万人。CFTR蛋白通常调节细胞膜的离子运输,基因突变能导致蛋白产物功能的破坏或丧失。当细胞膜离子运输被中断,某些器官粘液涂层的粘度将变稠。该病的一个主要特征是呼吸道积聚厚厚的粘液,导致呼吸困难及反复感染。

德国必邦

德国必邦德国必邦官方网
德国必邦产品介绍
【产品名称】德国必邦

【功效作用】强身肾、护固本、生精髓、强筋骨

【有效日期】36个月

【储藏方法】密封,置于阴凉干燥处

【产品规格】0.8克×10粒/瓶/盒

【监制企业】日本东藤生物科技(香港)有限公司

【生产厂家】香港元龙生物科技有限公司

【生产地址】香港马头围道置富商业大厦9楼B室 德国必邦图片说明
德国必邦原理说明
成分分析
产品名称】德国必邦

【功效作用】强身肾、护固本、生精髓、强筋骨

【有效日期】36个月

【储藏方法】密封,置于阴凉干燥处

【产品规格】0.8克×10粒/瓶/盒

【监制企业】日本东藤生物科技(香港)有限公司

【生产厂家】香港元龙生物科技有限公司

【生产地址】香港马头围道置富商业大厦9楼B室
德国必邦有副作用吗
用法用量
德国必邦用法说明:

口服,房事前10-30分钟口服本品一粒,药力持续168小时。

保健用量为:每2天一粒。睡前半小时温水送服。(3盒为一疗程)

病史在两年以下服用1-2个疗程;

病史在3-5年 服用2-3个疗程;

病史在5-10年 服用3-4个疗程。
德国必邦效果怎么样
适用人群
德国必邦适用人群:

1、经常烟、酒过度、晚上熬夜、有不良生活习惯、竞争压力大的人:

2、性能力先天不足的男人、夫妻、生活不自信的男人:

3、生理衰老的中老年人,出现乏力、疲倦、夫妻、生活力不从心,渴望幸福、美好生活的中老年男人:

4、性-能力低下的老年男性、丧失夫妻、生活乐趣的男性:

5、以前吃过补肾药而无效的男性:

6、经常出入宾馆、桑拿、KTV、夜生活丰富的男人
德国必邦厂家直销
厂家介绍
德国必邦3盒为一个周期,现在厂家做活动,可以额外的给你赠送2盒,一共能用100天左右。由于德国必邦所选材料的天然性和独特性,保证了德国必邦在针对男性健康问题人群在康复保健方面的神奇表现! 德国必邦正品保证
德国必邦成分功效
德国必邦产品由香港元龙生物科技有限公司采用药同源的艳紫铆提取物、鹿茸、黄精、枸杞子、黄芪、山药、白果、枸杞、灵芝、沙棘、欲享宝等多种自然名贵的中草药材炼制而成。德国必邦针对肾衰倦怠、头晕心悸、烟花耳聋、阳W少精、时间短、勃Q无力、前列腺炎和各种缘由惹起的性神经系统功用紊乱的男性人群具有良好的康复保健作用。德国必邦产品原理源自千年医学珍藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有补,肾强身、护正固本、生精填髓的神奇功效和作用! 德国必邦有用吗
德国必邦说明书
德国必邦3盒为一个周期,现在厂家做活动,可以额外的给你赠送2盒,一共能用100天左右。由于德国必邦所选材料的天然性和独特性,保证了德国必邦在针对男性健康问题人群在康复保健方面的神奇表现!
德国必邦价格套餐
德国必邦在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购