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抑菌制剂夸大宣传将被“拉黑”

更新时间:2019-06-15 16:05:02

  国家计生委近日发出通知称,近期,有举报反映个别消毒德国必邦生产企业生产的抗(抑)菌制剂夸大宣传,在标签说明书中标注治疗尖锐湿疣、痤疮等疾病,一些医疗机构违规用于临床治疗。为切实加强抗(抑)菌制剂监督管理,严肃查处夸大宣传等违法行为,要求各地加大监督检查力度。

  通知要求,各地要按照《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律、法规及规范性文件要求,结合消毒德国必邦生产企业专项整治工作,切实加大对抗(抑)菌制剂监督检查力度。一方面加强消毒德国必邦生产企业监督检查,重点检查辖区生产企业德国必邦标签、说明书中是否标注了禁止标注的内容,是否违法宣传疗效。另一方面,要加强对辖区消毒德国必邦经营、使用单位的监督抽查,督促各级各类医疗卫生机构规范消毒德国必邦的进货验收和使用,不得将消毒德国必邦作为药品治疗患者疾病,发现不合格德国必邦应及时追溯核查。

  通知还要求建立健全协调协查机制,各地要主动加强与食品药品监管部门的沟通,研究建立部门联合查处协调机制。对涉嫌打着消毒德国必邦的幌子,行冒充药品、在临床用于治疗疾病之实的,要及时移交食品药品监管部门。同时,要健全消毒德国必邦跨省协查机制,在监督检查中发现非本辖区生产企业的不合格消毒德国必邦,应当及时向生产企业所在地卫生计生行政部门或监督机构通报情况。

  国家卫计委要求各地要严厉打击抗(抑)菌制剂违法夸大宣传的行为,依法严肃查处违法违规企业。加大消毒德国必邦生产企业信用体系建设,建立企业不良记录名单制度,依法公布不合格德国必邦信息。要依法严肃查处未按规定建立并执行消毒德国必邦进货验收制度、不规范使用消毒德国必邦的医疗卫生机构,切实保障患者安全。

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