德国必邦新闻中心返回> 

FDA批准辉瑞Elelyso治疗1型戈谢病儿科患者

更新时间:2021-03-07 01:07:24

  辉瑞(Pfizer)和Protalix生物治疗公司8月28日宣布,FDA已批准Elelyso(taliglucerase alfa)注射液用于1型戈谢病儿科患者的长期治疗。此次获批,使Elelyso成为可同时用于1型成人和儿科患者的长期酶替代疗法(ERT)。

  Elelyso的儿科疗效和安全性在2项临床试验中进行了评估,涉及14例1型戈谢病儿科患者。其中一项安慰剂对照研究涉及9例患者,研究中Elelyso成功稳定了病情;另一项研究涉及5例儿科患者,从酶替代疗法Cerezyme(注射用依米苷酶)转向Elelyso治疗,病情成功稳定。

  此前,FDA已于2019年5月批准Elelyso用于1型戈谢病成人患者。该药是一种酶替代疗法,每2周注射一次。Elelyso也是FDA批准的首个基于植物细胞表达系统的药物,采用基因工程改造的胡萝卜细胞生产。

  本月20日,赛诺菲(Sanofi)口服戈谢病药物Cerdelga(eliglustat)获FDA批准,该药的研发花费了足足15年时间。目前,酶替代疗法(ERT)是戈谢病的标准治疗方案。酶替代疗法(ERT)能够降解沉积在细胞中的脂肪沉积物,而Cerdelga则能够直接抑制脂肪沉积物在细胞中的积累。分析师预计,Cerdelga作为首个口服治疗药物,将完全颠覆当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局,将于辉瑞自己的Cerezyme、夏尔(Shire)的Vpriv和辉瑞的Elelyso展开竞争。

  资料链接:戈谢病(Gaucher disease)是一种罕见遗传性疾病,是由常染色体隐性遗传所造成的葡糖脑苷脂沉积症,患者体内无法产生足够的葡萄糖脑苷酯酶(GCD),该酶的不足导致脂肪物质沉积在脾、肝、肾等器官内,主要体征为肝脏或脾脏损害、贫血、血小板低和骨骼问题。目前,全球仅有1万名戈谢病患者,美国患者总数约为6000人。

德国必邦

德国必邦德国必邦官方网
德国必邦产品介绍
【产品名称】德国必邦

【功效作用】强身肾、护固本、生精髓、强筋骨

【有效日期】36个月

【储藏方法】密封,置于阴凉干燥处

【产品规格】0.8克×10粒/瓶/盒

【监制企业】日本东藤生物科技(香港)有限公司

【生产厂家】香港元龙生物科技有限公司

【生产地址】香港马头围道置富商业大厦9楼B室 德国必邦图片说明
德国必邦原理说明
成分分析
产品名称】德国必邦

【功效作用】强身肾、护固本、生精髓、强筋骨

【有效日期】36个月

【储藏方法】密封,置于阴凉干燥处

【产品规格】0.8克×10粒/瓶/盒

【监制企业】日本东藤生物科技(香港)有限公司

【生产厂家】香港元龙生物科技有限公司

【生产地址】香港马头围道置富商业大厦9楼B室
德国必邦有副作用吗
用法用量
德国必邦用法说明:

口服,房事前10-30分钟口服本品一粒,药力持续168小时。

保健用量为:每2天一粒。睡前半小时温水送服。(3盒为一疗程)

病史在两年以下服用1-2个疗程;

病史在3-5年 服用2-3个疗程;

病史在5-10年 服用3-4个疗程。
德国必邦效果怎么样
适用人群
德国必邦适用人群:

1、经常烟、酒过度、晚上熬夜、有不良生活习惯、竞争压力大的人:

2、性能力先天不足的男人、夫妻、生活不自信的男人:

3、生理衰老的中老年人,出现乏力、疲倦、夫妻、生活力不从心,渴望幸福、美好生活的中老年男人:

4、性-能力低下的老年男性、丧失夫妻、生活乐趣的男性:

5、以前吃过补肾药而无效的男性:

6、经常出入宾馆、桑拿、KTV、夜生活丰富的男人
德国必邦厂家直销
厂家介绍
德国必邦3盒为一个周期,现在厂家做活动,可以额外的给你赠送2盒,一共能用100天左右。由于德国必邦所选材料的天然性和独特性,保证了德国必邦在针对男性健康问题人群在康复保健方面的神奇表现! 德国必邦正品保证
德国必邦成分功效
德国必邦产品由香港元龙生物科技有限公司采用药同源的艳紫铆提取物、鹿茸、黄精、枸杞子、黄芪、山药、白果、枸杞、灵芝、沙棘、欲享宝等多种自然名贵的中草药材炼制而成。德国必邦针对肾衰倦怠、头晕心悸、烟花耳聋、阳W少精、时间短、勃Q无力、前列腺炎和各种缘由惹起的性神经系统功用紊乱的男性人群具有良好的康复保健作用。德国必邦产品原理源自千年医学珍藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有补,肾强身、护正固本、生精填髓的神奇功效和作用! 德国必邦有用吗
德国必邦说明书
德国必邦3盒为一个周期,现在厂家做活动,可以额外的给你赠送2盒,一共能用100天左右。由于德国必邦所选材料的天然性和独特性,保证了德国必邦在针对男性健康问题人群在康复保健方面的神奇表现!
德国必邦价格套餐
德国必邦在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购