德国必邦新闻中心返回> 

拜耳眼科德国必邦Eylea再度刷新记录

更新时间:2020-09-07 01:05:03

  自2019年上市以来,拜耳眼科药物Eylea适应症个数及全球销售一再刷新。今年7-8月,Eylea先后获FDA和欧盟批准,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症,是该药在欧美市场收获的第3个适应症。近日,Eylea再次刷新记录,获全球第3大市场——日本批准,用于病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)适应症。

  日本获批mCNV适应症

  拜耳(Bayre)和Regeneron制药本周一宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于治疗病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV,mCNV)所致的视力损害。在日本,病理性近视和mCNV是导致失明的第二大病因。

  Eylea mCNV适应症的获批,是基于在日本mCNV患者中开展的III期MYRROP研究的利好数据,数据表明,在治疗的24周,Eylea治疗组在佳矫正视力(BCVA)从基线平均改善12.1个字母,假注射组BCVA恶化2个字母,数据具有统计学显著差异(p<0.0001)。

  病理性近视(pathologic myopia,PM)通常影响工作年龄(working-age)的成年人,在全球范围内是导致视力丧失的一个主要原因。脉络膜新生血管(CNV)是高度近视常见危及视力的并发症。未经治疗的myopic CNV患者,长期预后很差,约90%的患者在5年后发展为严重的视力丧失。myopic CNV所致的视力丧失通常影响年龄低于50岁的成年人,因此会对患者的生产力、财务状况、职业期望、生活质量等各个方面产生深远的影响。

  适应症一再刷新

  Eylea自2019年上市后,新适应症个数和全球销售额不断刷新,数度超过业界预期。今年第二季度,Eylea的表现再次超出业界预期,销售额达4.15亿美元,增长26%。而今年7-8两月,Eylea接连获FDA和欧盟批准,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,这是糖尿病患者中导致视力丧失的常见病因。在DME治疗领域,Eylea落后于罗氏和诺华的眼科药物Lucentis,该药已分别于2019年和2019年获欧盟和FDA批准用于DME适应症。

  目前,Eylea已获全球80多个国家批准,用于新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗,已获全球60多个国家批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗。此外,Eylea也已获全球30多个国家批准,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。同时,拜耳和Regeneron已向欧盟、日本、美国提交了Eylea治疗视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的新适应症申请,这也代表着Eylea在欧美市场的第4个新适应症申请。

  DR市场将赶超罗氏Lucentis

  不过,就在一周前,FDA授予Eylea令人垂涎的突破性疗法认定,用于糖尿病性视网膜病变(DR)的治疗。目前,尚未有任何药物批准用于治疗DR,因此,DR市场将是一个更广阔且非常有利可图的市场,如果Eylea获批,将成为全球首个DR治疗药物。据估计,在美国,约有770万糖尿病性视网膜病变(DR)患者,而糖尿病性黄斑水肿(DME)患者群体仅为250万人。

  “突破性疗法”认定,旨在加快某些重症治疗新药的开发和审评。目前,“突破性疗法”新药研发正呈上升势头,已有多个“突破性疗法”认定药物获得FDA批准上市。

  关于Eylea:

  Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。

  Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。

  目前,拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家权利,拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权,这2家公司将平分Eylea在未来销售的利润。

德国必邦

德国必邦德国必邦官方网
德国必邦产品介绍
【产品名称】德国必邦

【功效作用】强身肾、护固本、生精髓、强筋骨

【有效日期】36个月

【储藏方法】密封,置于阴凉干燥处

【产品规格】0.8克×10粒/瓶/盒

【监制企业】日本东藤生物科技(香港)有限公司

【生产厂家】香港元龙生物科技有限公司

【生产地址】香港马头围道置富商业大厦9楼B室 德国必邦图片说明
德国必邦原理说明
成分分析
产品名称】德国必邦

【功效作用】强身肾、护固本、生精髓、强筋骨

【有效日期】36个月

【储藏方法】密封,置于阴凉干燥处

【产品规格】0.8克×10粒/瓶/盒

【监制企业】日本东藤生物科技(香港)有限公司

【生产厂家】香港元龙生物科技有限公司

【生产地址】香港马头围道置富商业大厦9楼B室
德国必邦有副作用吗
用法用量
德国必邦用法说明:

口服,房事前10-30分钟口服本品一粒,药力持续168小时。

保健用量为:每2天一粒。睡前半小时温水送服。(3盒为一疗程)

病史在两年以下服用1-2个疗程;

病史在3-5年 服用2-3个疗程;

病史在5-10年 服用3-4个疗程。
德国必邦效果怎么样
适用人群
德国必邦适用人群:

1、经常烟、酒过度、晚上熬夜、有不良生活习惯、竞争压力大的人:

2、性能力先天不足的男人、夫妻、生活不自信的男人:

3、生理衰老的中老年人,出现乏力、疲倦、夫妻、生活力不从心,渴望幸福、美好生活的中老年男人:

4、性-能力低下的老年男性、丧失夫妻、生活乐趣的男性:

5、以前吃过补肾药而无效的男性:

6、经常出入宾馆、桑拿、KTV、夜生活丰富的男人
德国必邦厂家直销
厂家介绍
德国必邦3盒为一个周期,现在厂家做活动,可以额外的给你赠送2盒,一共能用100天左右。由于德国必邦所选材料的天然性和独特性,保证了德国必邦在针对男性健康问题人群在康复保健方面的神奇表现! 德国必邦正品保证
德国必邦成分功效
德国必邦产品由香港元龙生物科技有限公司采用药同源的艳紫铆提取物、鹿茸、黄精、枸杞子、黄芪、山药、白果、枸杞、灵芝、沙棘、欲享宝等多种自然名贵的中草药材炼制而成。德国必邦针对肾衰倦怠、头晕心悸、烟花耳聋、阳W少精、时间短、勃Q无力、前列腺炎和各种缘由惹起的性神经系统功用紊乱的男性人群具有良好的康复保健作用。德国必邦产品原理源自千年医学珍藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有补,肾强身、护正固本、生精填髓的神奇功效和作用! 德国必邦有用吗
德国必邦说明书
德国必邦3盒为一个周期,现在厂家做活动,可以额外的给你赠送2盒,一共能用100天左右。由于德国必邦所选材料的天然性和独特性,保证了德国必邦在针对男性健康问题人群在康复保健方面的神奇表现!
德国必邦价格套餐
德国必邦在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购