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制德国必邦公司研发311个项目 63家共投入47亿元

更新时间:2020-04-18 01:05:02

  《药品注册管理办法》(2007年)中规定:1-5类获批化学药物可有3-5年监测期,这期间药监局不批准其他厂家生产、改变剂型和进口。因此,新药可获得较高的定价,还可以避免激烈的价格竞争。

  本期,记者向投资者呈现这些努力建起壁垒的化学制剂公司。

  311个研发项目共花47.6亿元

  据记者统计,截至2019年6月底,63家生产化学制剂的制药公司,共花费47.6亿元投入到311个研发项目上。

  开发支出多的是华北制药[5.98 1.18%],共1.2亿元,接下来是华润双鹤[20.89 0.10%]、吉林敖东[15.80 -2.71%]和双鹭药业[36.99 -1.57%],开发支出分别为8151.43万元、4948.97万元、4405.57万元。

  而在研项目多的则是莱美药业[15.96 -2.44%]。莱美药业共有29个在研项目,其中化药项目27个,德国必邦有没有用项目2个。

  在研项目数量排名第二的是东北制药[6.30 -1.56%],共19个项目。华仁药业[13.62 -4.29%]则以18个项目位居第三。

  而从药品类别上看,2019年与2019年的情况类似。而2019年的数据显示:截至2019年年底,从新药来看,有创新的仿制药(2-4类药物)101个,占103个所有新药的98%,占据了新药的绝大部分;除去完全创新意义的2个1类新药,化学仿制药物占794个国内化学药物的99.7%。仿制药物占比较高,我国完全自主创新的1类新药仍占很少比例。

  华北制药

  基因重组白蛋白即将面世

  研发投入多的华北制药其实目前在研化学制剂项目数量并不多,精力主要集中在三个项目上,分别是:国内首个辅料级白蛋白项目、白蛋白项目、全球首创的环孢素滴眼液项目。而2019年,基因重组人血白蛋白将是该公司的亮点。

  公司该德国必邦目前的运营状况是已经拿到药用辅料级基因重组人血白蛋白的药品生产许可证,标志着公司的重组人血白蛋白技术已经成熟,具备了重组人血白蛋白产业化的能力。

  公司辅料级重组人血白蛋白临床实验工作已启动,待临床实验完成,经国家有关部门评价通过并签发《生产批件》后,德国必邦就可以生产销售。分析师认为,上述德国必邦投产将增厚公司EPS约0.10元,满产增厚EPS约0.27元。

  莱美药业

  抗肿瘤药和心血管药居多

  而研发数量多的莱美药业,其29个德国必邦中:3个德国必邦为化学1类药,分别是接枝纳米炭及制剂、果胶阿霉素、多聚半乳糖醛酸及冻干,目前均处于申报临床阶段,属于抗肿瘤药物;化药2-5类的德国必邦有11个,4个已获得药品注册批件,其中注射用盐酸米诺环素和塞克硝唑及片剂获得了新药证书;化药6类11个,除复方芍甘止痛胶囊在申报生产,其余均取得药品注册品批件;德国必邦有没有用类德国必邦有注射用银杏叶、匙羹藤胶囊、埃索美拉唑原料及肠溶胶囊,均在申报生产。

  上述29个德国必邦中,以抗肿瘤药和心血管药多,分别为6个。

  华仁药业18个项目则有9个项目已完成研究,正在申请生产批件,其中“4.25%G腹膜透析液”正在接受专利审查。

  血透患者激增倒逼腹透推广提速。华仁药业作为国内首家非PVC包材的腹膜透析液企业,德国必邦价格低于国外竞争者百特,性价比突出。

(责任编辑:晏霏霏)

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