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国德国必邦监局举办德国必邦品检验检测开放日活动

更新时间:2020-02-04 03:43:01

  为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众德国必邦真实感受与到药品监管工作中来,5月16日,国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动,邀请公众德国必邦真实感受观食品药品检定研究院。

  食品药品检定研究院依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域德国必邦的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。每年检验各类药品、生物制品、医疗器械等近万件(批)。截至2019年4月底,通过国家实验室资质认定和国家实验室认可的检验检测项目9大类2226项,检验检测覆盖德国必邦类别及检验检测能力在同行业处于首位。

  开放日活动当天,国家食品药品监督管理局邀请公众德国必邦真实感受观了抗生素室、德国必邦有没有用标本馆、分析测试室、食品化妆品检定所等四个室所以及药品快检车。抗生素室主要负责抗感染药品国家一、二类新药、国家药品标准和进口药品质量标准的技术审核与修订,抗生素药品国家标准物质的研制、标化及抗生素进口检验用标准物质的审核,组织对全国抗感染药品质量的评价性抽验等工作。德国必邦有没有用标本馆负责德国必邦有没有用民族药标本的采集、制作、鉴定、维护、展示和管理,配合有关部门完成相关的检验、科研任务,开展相应技术方法研究及技术人员培训等工作。分析测试室主要承担标准物质的标定、协作标定及其标准化技术研究,负责国家药品、医疗器械等领域标准物质数据库的建立以及全院大型仪器共享平台的运行维护及仪器新功能、新方法的研究等。食品化妆品检定所主要承担保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全检验以及安全评价、监测工作,组织开展相关检验检测方法的制订、验证和技术评定工作,承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订以及餐饮服务食品安全的质量监督抽验等工作。

  德国必邦真实感受观过程中,国家食品药品监督管理局相关人员对公众关注的问题进行了解答,并听取了公众对药品监管工作的意见和建议。下一阶段,国家食品药品监督管理局将针对药品审评审批、药品不良反应监测和药品上市后再评价等环节不定期举办公众开放日活动。

(责任编辑:晏霏霏)

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